Клиндамицин - инструкция по применению, форма выпуска, показания для взрослых и детей, побочные эффекты. Клиндамицин: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России Клиндамицин побочные эффекты

Состав и форма выпуска

в ампулах по 2 мл; в упаковке контурной ячейковой 5 шт.; в коробке 2 упаковки.

в блистере 16 шт.; в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие

Блокирует 50S субъединицу рибосомальной мембраны и нарушает синтез белка микроорганизмов.

Показания препарата Клиндамицин

Инфекции дыхательных путей, кожи, костей и мягких тканей, полости рта, костей, органов малого таза, перитонит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность.

Побочные действия

Диспептические явления, эзофагит, желтуха, нарушение функции печени и почек, гипотония, тромбофлебит, псевдомембранозный колит, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, аллергические реакции; местно: раздражение, болезненность, инфильтраты и абсцессы.

Взаимодействие

Несовместим (в растворе) с ампициллином, витаминами группы B, барбитуратами, аминофиллином, глюконатом кальция, сульфатом магния, эритромицином. Усиливает эффект миорелаксантов.

Способ применения и дозы

В/м, в/в , внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых при в/в и в/м введении — 300 мг 2 раза в день. При тяжелых инфекциях — до 1,2-2,7 г/сут в 3-4 приема. Не рекомендуется назначение в/м однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения — 1,2 г в течение 1 ч. Детям старше 1 мес — 10-40 мг/кг/сут, в 3-4 введения. Новорожденным назначают препарат по жизненным показаниям в дозе не более 15-20 мг/кг/сут в 3-4 приема. Для в/в введения препарат разводят до получения концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10-60 мин. Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза — объем растворителя — длительность инфузии, соответственно: 300 мг — 50 мл — 10 мин; 600 мг — 100 мл — 20 мин; 900 мг — 150 мл — 30 мин; 1200 мг — 200 мл — 45 мин.

Внутрь — по 150 мг через каждые 6-8 ч; в тяжелых случаях — до 300-450 мг; детям старше 1 мес — 8-25 мг/кг/сут в 3-4 приема.

Условия хранения препарата Клиндамицин

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Клиндамицин

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл — 2 года.

капсулы 150 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Клиндамицин – антибиотик из группы линкозамидов, оказывающий бактериостатическое действие.

Форма выпуска и состав

Клиндамицин выпускается в следующих формах:

• Капсулы желатиновые – с красной крышечкой и фиолетовым корпусом, размер №1; содержимое – порошок белого или желтовато-белого цвета (по 8 штук в блистере, в картонной пачке 2 блистера);
• Раствор для внутримышечного и внутривенного введения – прозрачный, слегка желтоватый или бесцветный (по 2 мл в ампулах, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки);
• Крем вагинальный 2% - белый или белый с кремоватым или желтоватым оттенком, со слабым специфическим запахом (по 20 и 40 г в алюминиевых тубах в комплекте с аппликатором, в картонной пачке 1 туба).

Действующее вещество – клиндамицин:

• В 1 капсуле – 150 мг (в форме гидрохлорида);
• В 1 мл раствора – 150 мг (в форме фосфата);
• В 100 мг крема – 2 мг (в форме фосфата).

Вспомогательные компоненты:

• Капсулы: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния, тальк;
• Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: динатрия эдетат, бензиловый спирт, вода для инъекций;
• Крем: пропиленгликоль, касторовое масло, бензоат натрия, эмульгатор №1, макрогол-1500.

Состав корпуса капсулы: желатин, краситель бриллиантовый черный, краситель азорубин.

Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, краситель пунцовый Понсо 4R, краситель бриллиантовый черный, краситель азорубин, желатин.

Показания к применению

Показаниями к применению Клиндамицина в форме капсул и раствора для внутривенного и внутримышечного введения являются:

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клиндамицину;
• Инфекции урогенитального тракта (вагинальные инфекции, эндометрит, хламидиоз, тубоовариальное воспаление);
• Инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (отит, тонзиллит, фарингит, синусит), нижних дыхательных путей (бронхит, эмпиема плевры, абсцесс легкого, пневмония, в том числе аспирационная), дифтерия, скарлатина;
• Инфекции мягких тканей и кожи (фурункулы, абсцессы, панариций, инфицированные раны), полости рта и брюшной полости (абсцесс, перитонит);
• Хронический и острый остеомиелит;
• Бактериальный эндокардит;
• Септицемия (в первую очередь анаэробная);
• Профилактика внутрибрюшинных абсцессов и перитонита в результате травматического инфицирования или после прободения кишечника (комплексно с аминогликозидами).

Крем Клиндамицин применяют для лечения бактериального вагиноза.

Противопоказания

• Язвенный колит (в том числе в анамнезе);
• Бронхиальная астма;
• Миастения;
• Редкие генетические заболевания – глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит фермента лактазы, непереносимость галактозы (для капсул);
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Детский возраст до 3 лет (для раствора);
• Детский возраст до 8 лет при среднем весе ребенка менее 25 кг (для капсул);
• Гиперчувствительность к линкомицину, клиндамицину или любым другим компонентам средства.

Препарат с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста и больным с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью.

Способ применения и дозировка

Капсулы Клиндамицин предназначены для приема внутрь. При заболеваниях средней тяжести взрослым пациентам и детям старше 15 лет (если вес ребенка 50 кг и выше) назначают по 1 капсуле препарата 4 раза в сутки (каждые 6 часов). При тяжелых инфекциях разовая доза Клиндамицина может быть увеличена до 2-3 капсул.

Детям 12-15 лет (средний вес 40-50 кг) при заболеваниях средней тяжести препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки, а при тяжелых инфекциях – по 2 капсулы 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6 капсул (900 мг).

Детям в возрасте 8-12 лет (средний вес 25-40 кг, максимально до 50 кг) при тяжелых инфекциях назначают по 1 капсуле 4 раза в сутки. Максимальная доза – 4 капсулы в сутки (600 мг).

При внутривенном и внутримышечном введении Клиндамицина рекомендуемая доза для взрослых составляет 300 мг 2 раза в сутки. При тяжелых инфекциях – до 1200-2700 мг в сутки, разделенные на 3 или 4 введения. Однократная доза при внутримышечном введении не должна превышать 600 мг. При внутривенном введении максимальная разовая доза – 1200 мг в течение 1 часа.

Детям старше 3 лет Клиндамицин в форме раствора назначают в дозе 15-25 мг на кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 раза. При инфекциях тяжелой степени суточную дозу препарата можно увеличить до 25-40 мг на кг массы тела, разделенную на 3 или 4 одинаковых введения.

При назначении Клиндамицина пациентам с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется в том случае, если интервал между введениями составляет не менее 8 часов.

Для внутривенного введения раствор разводят до концентрации, не превышающей 6 мг/мл, после чего вводят внутривенно капельно на протяжении 10-60 минут. Препарат не рекомендуется вводить внутривенно струйно.

Разведение Клиндамицина и продолжительность инфузии выполняют по схеме доза препарата – объем растворителя – длительность вливания (соответственно):

• 300 мг – 50 мл – 10 минут;
• 600 мг – 100 мл – 20 минут;
• 900 мг – 150 мл – 30 минут;
• 1200 мг – 200 мл – 45 минут.

Растворителем может выступать 5% раствор декстрозы или 0,9% раствор хлорида натрия.

Клиндамицин в форме крема вводят интравагинально. Рекомендуемая доза – 5 г (один полный аппликатор) перед сном ежедневно. Продолжительность лечения – 3-7 дней.

Побочные действия

При применении капсул и раствора для внутривенного и внутримышечного введения возможны побочные эффекты со стороны следующих систем и органов:

• Пищеварительная система – тошнота, рвота, боли в животе, диарея, желтуха, дисбактериоз, эзофагит, гипербилирубинемия, нарушения функции печени, псевдомембранозный энтероколит;
• Органы кроветворения – нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• Костно-мышечная система – нарушение нервно-мышечной проводимости (редко);
• Сердечно-сосудистая система – снижение артериального давления, вплоть до коллапса (при быстром внутривенном введении), слабость, головокружение;
• Аллергические реакции – зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь (редко); везикулобуллезный и эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции, эозинофилия (в отдельных случаях);
• Местные реакции – болезненность и раздражение в месте внутримышечной инъекции, тромбофлебит в месте внутривенной инъекции;
• Прочие – возможно развитие суперинфекции.

При применении Клиндамицина в форме вагинального крема возможны следующие побочные реакции:

• Мочевыделительная система – раздражение слизистой оболочки влагалища и вульвы, трихомонадный вагинит, вагинальный кандидоз, вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль во влагалище, нарушения менструального цикла, дизурия, маточное кровотечение, выделения из влагалища, аномальные роды, протеинурия, глюкозурия, эндометриоз, инфекции мочевыводящих путей;
• Пищеварительная система – желудочно-кишечные расстройства, рвота, тошнота, метеоризм, диарея или запор;
• Центральная нервная система – головокружение;
• Дыхательная система – носовое кровотечение;
• Эндокринная система – гипертиреоз;
• Кожные покровы – сыпь, зуд, эритема, макулопапулезная сыпь, крапивница, кандидоз (кожа);
• Общие – генерализованная или локализованная боль в животе, бактериальные и грибковые инфекции, боль внизу живота, спазмы в животе, инфекции верхних дыхательных путей, воспалительный отек, неприятный запах изо рта, вздутие живота, боль в спине, генерализованная боль, аллергические реакции, отклонение от нормы результатов микробиологических анализов;
• Прочее – извращение вкуса.

Особые указания

Псевдомембранозный колит (один из побочных эффектов) может проявляться не только во время применения Клиндамицина, но и через 2-3 недели после завершения лечения. Проявляется болями в животе, диарей, лихорадкой и лейкоцитозом, иногда в каловых массах присутствуют слизь и кровь.

Если подобные явления выражены в легкой степени, достаточно отмены препарата и применения ионообменных смол. В тяжелых случаях необходимо возместить потери белка, электролитов и жидкости и назначить метронидазол или ванкомицин внутрь.

Запрещено принимать препараты, которые тормозят перистальтику кишечника.

Детям младше трех лет Клиндамицин не назначают ввиду отсутствия данных о безопасности применения. При длительном лечении у детей необходимо периодически контролировать функциональное состояние печени и формулу крови.

При назначении в высоких дозах следует контролировать концентрацию клиндамицина в плазме крови.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует проверять активность печеночных ферментов.

До назначения Клиндамицина в форме вагинального крема следует исключить Chlamydia trachomatis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Herpes simplex и Neisseria gonorrhoeae, которые часто вызывают вульвовагинит.

При интравагинальном применении клиндамицина возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов, в частности дрожжеподобных грибов.

Во время терапии кремом пациентка не должна вступать в половые сношения и применять другие интравагинальные средства (спринцевание, тампоны). Из-за содержания в препарате компонентов, уменьшающих прочность изделий из каучука или латекса, в период лечения не рекомендуется использование влагалищных противозачаточных диафрагм, презервативов и других средств из латекса, предназначенных для интравагинального применения.

Лекарственное взаимодействие

Клиндамицин взаимно усиливает эффект рифампицина и аминогликозидов гентамицина и стрептомицина (особенно при профилактике перитонита после прободения кишечника и терапии остеомиелита).

Препарат усиливает миорелаксацию, которая вызвана n-холиноблокаторами, а также действие конкурентных миорелаксантов.

Клиндамицин несовместим с барбитуратами, ампициллином, аминофиллином, сульфатом магния и глюконатом кальция; проявляет антагонизм с хлорамфениколом и эритромицином.

При одновременном применении с противодиарейными средствами увеличивается риск развития псевдомембранозного колита.

При совместном применении Клиндамицина и опиоидных (наркотических) анальгетиков возможно усиление вызываемых ими эффектов (в частности, угнетение дыхания вплоть до апноэ).

При исследовании крема Клиндамицин никаких лекарственных взаимодействий не наблюдалось. Информация о совместном применении вагинального крема и других препаратов отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 °C (крем – при температуре не выше 20 °C), в защищенном от света месте. Беречь от детей.

Срок годности раствора и вагинального крема – 2 года, капсул – 3 года.

Антибиотик группы линкозамидов.
Препарат: КЛИНДАМИЦИН
Активное вещество препарата: clindamycin
Кодировка АТХ: J01FF01
КФГ: Антибиотик группы линкозамидов
Регистрационный номер: П №014781/02-2003
Дата регистрации: 05.02.03
Владелец рег. удост.: HEMOFARM KONCERN A.D. {Югославия}

Форма выпуска Клиндамицин, упаковка препарата и состав.

Капсулы 1 капс. клиндамицин 150 мг
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. Раствор для инъекций 1 мл 1 амп. клиндамицин 150 мг 300 мг
2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Клиндамицин

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.
Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.
Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.
Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).
В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.
К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.
Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.
К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (в т.ч. дрожжи) и вирусы.

Фармакокинетика препарата.

После приема внутрь около 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. После приема в дозе 150 мг через 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл, через 6 ч – около 0.7 мкг/мл. После приема в дозе 300 мг и 600 мг Cmax в плазме составляет соответственно 4 мкг/мл и 8 мкг/мл. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.
После в/м введения в дозе 300 мг Cmax в плазме в среднем составляет 6 мкг/мл и достигается в течение 3 ч, при дозе 600 мкг – 9 мкг/мл.
У детей Cmax в плазме достигается в течение 1 ч. Когда такие же дозы вводят в/в Cmax в плазме составляет 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.
В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.
При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.
Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.
Около 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.
Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.
T1/2 составляет 2-3 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.
Около 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, в течение 7 дней.
Не удаляется из крови путем диализа.

Показания к применению:

Для системного применения: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, остеомиелит, эндометрит, аднексит, гнойные инфекции кожи, мягких тканей, ран, перитонит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.
Для наружного применения: угри обыкновенные.
Для местного применения: вагинозы, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Дозировка и способ применения препарата.

Внутрь взрослым — по 150-450 мг каждые 6 ч. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 мг в 1-2 приема по схеме.
Внутрь детям — по 3-6 мг/кг каждые 6 ч.
При в/м или в/в введении взрослым — 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 г/сут. Максимальные дозы: при в/м введении разовая доза — 600 мг, при в/в инфузии длительностью 1 ч — 1.2 г.
При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 мес — 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 мг/сут.
Наружно — наносят на область поражения 2-3 раза/сут.
Интравагинально — 100 мг на ночь в течение 3-7 дней.

Побочное действие Клиндамицин:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, после в/в введения в высоких дозах — неприятный металлический привкус; после приема внутрь — явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях — желтуха и заболевания печени.
Со стороны системы кроветворения: редко — обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница; редко — многоформная эритема; в отдельных случаях — отек Квинке, лихорадка, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении — понижение АД, головокружение, слабость.
Местные реакции: при в/в введении в высоких дозах — флебит; при в/м введении редко — раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, абсцесса.
При наружном применении: раздражение в месте нанесения, контактный дерматит. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.
При местном применении: цервицит, вагинит или вульвовагинальное раздражение.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: псевдомембранозный колит, кандидоз.

Противопоказания к препарату:

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.
Для системного применения: тяжелые нарушения функции печени или почек, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), беременность, лактация, детский возраст до 1 месяца, пожилой возраст.

Применение при беременности и лактации.

Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком.
Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; в период лактации — только по строгим показаниям.

Особый указания по применению Клиндамицин.

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.
При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу.
Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.

Взаимодействие Клиндамицин с другими препаратами.

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.
При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.
Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, метронидазолом, ципрофлоксацином.
Имеются данные о том, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.

Антибиотик группы линкозамидов

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы желатиновые, размер №1, с фиолетовым корпусом и красной крышечкой; содержимое капсул - порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151), желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель хинолинвый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122), краситель пунцовый Понсо 4R (Е124), краситель бриллиантовый черный (Е151), желатин.

8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрия эдетат, вода д/и.

2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Клиндамицин - препарат из группы антибиотиков - линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroidesspp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамиоложительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

По механизму действия и антимикробному спектру близок к (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен).

Фармакокинетика

Быстро и полно всасывается в ЖКТ, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в . Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). C max в крови достигается при пероральном приеме через 0.75-1 ч, после в/м введения - через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при в/в введении - к концу инфузии.

В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 ч, T 1/2 составляет около 2.4 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 сут почками (10%) и через кишечник (3.6%) в виде активного препарата, остальное - в виде неактивных метаболитов.

Показания

— инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами;

— инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия;

— инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление);

— инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта;

— острый и хронический остеомиелит;

— септицемия (прежде всего анаэробная);

— бактериальный эндокардит;

— профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).

Противопоказания

— миастения;

— бронхиальная астма;

— язвенный колит (в анамнезе);

— редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 3-х лет - для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);

— детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг);

— повышенная чувствительность.

Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.

Дозировка

Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза/сут(каждые 6 ч).

При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).

Для детей от 8 лет до 15 лет способ применения капсул отражен в таблице.

При в/м и в/в введении рекомендуемая доза для взрослых - 300 мг 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях - до 1.2-2.7 г /сут, разделенные на 3-4 введения. Не рекомендуется в/м назначение однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения – 1.2 г в течение 1 ч.

Детям старше 3-х лет - 15-25 мг/кг/сут, разделенные на 3-4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25-40 мг/кг массы тела, разделенную на 3-4 одинаковых введения.

Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 ч.

Для в/в введения препарат разводят до концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10-60 мин.

Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза – объем растворителя - длительность инфузии (соответственно): 300 мг - 50 мл - 10 мин; 600 мг – 100 мл - 20 мин; 900 мг - 150 мл - 30 мин; 1200 мг - 200 мл - 45 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9% раствор и 5% раствор декстрозы.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: редко - макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении - снижение АД, вплоть до коллапса; головокружение, слабость.

Местные реакции: раздражение, болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).

Прочие: развитие суперинфекции.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Лекарственное взаимодействие

Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов , гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).

Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую n-холиноблокаторами.

Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, и магния сульфатом.

Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.

Одновременное назначение с противодиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

Особые указания

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).

При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.

Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена. При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.

При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности раствора для в/в и в/м введения - 2 года, капсул - 3 года.

Латинское название: Clindamycin
Код АТХ: J01FF01
Действующее вещество:
Клиндамицин
Производитель: Хемофарм, Сербия,
Вертекс, Акрихин, Россия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Клиндамицин являет собой антибактериальный препарат (группа линкозамидов), который используется для лечения целого ряда инфекционных недугов.

Показания к применению

Применение лекарства показано в следующих случаях:

• Остеомиелит
• Эмпиэма плевры
• Развитие перитонита
• Острое течение аднексита, а также эндометрит
• Пневмония или абсцесс легкого
• Нагноение раневой поверхности.

Данный препарат используется во время комбинированного лечения и при профилактике перитонита, а также абсцессов, локализующихся внутри брюшины.

Гель показан к наружному применению с целью лечения прыщей и угрей.

Свечи используют в гинекологии при вагинозе, спровоцированном восприимчивой к воздействию антибиотиков патогенной флорой.

Лечебные свойства

При использовании лекарственного средства в терапевтической дозировке наблюдается бактеристатическое воздействие на организм. Применение Клиндамицина в повышенных дозах способствует проявлению бактерицидного эффекта.

Антибактериальный препарат активен по отношению ряда грампозитивных микроорганизмов (как аэробных, так и анаэробных).

Стоит отметить, что Клиндамицин губительно действует на анаэробные грамнегативные патогенные бактерии, за исключением F.varium. Механизм действия препарата схож с линкомицином.

Действующее вещество лекарственного средства довольно быстро абсорбируется слизистыми оболочками ЖКТ. Одновременный прием еды замедляет процесс всасывания антибиотика, концентрация клиндамицина в плазме при этом не меняется. Действующее вещество препарата проникает как внутрь тканей, так и непосредственно в жидкости.

Наивысшая концентрация препарата в крови наблюдается по прошествии 45 мин. — 1 часа после перорального приема. При внутримышечном введении лекарства концентрация антибиотика в крови достигает максимума у взрослых через 1 час, у детей – по прошествии 3 часов.

При внутривенных инфузиях максимальная концентрация антибиотика диагностируется ближе к завершению процедуры.

Терапевтическая доза препарата в крови наблюдается в течение 8-12 часов. Период полувыведения антибиотика из организма составляет приблизительно 2,4 часа. Полное выведение всех компонентов лекарственного средства почками и кишечником происходит на протяжении 4 суток.

При интравагинальном введении препарата примерно 3% используемой дозировки подвергается процессу системной абсорбации.

Клиндамицин капсулы

Средняя цена: 180 руб

В желатиновой капсуле имеется клиндамицина гидрохлорид в дозировке 150 мг. Дополнительные вещества капсулы представлены:

• Лактозой моногидратом
• Магнием стеаратом
• Тальком
• Крахмалом кукурузным.

Желатиновые капсулы антибиотика с корпусом фиолетового цвета содержат внутри порошок беловатого оттенка с 0,075 г (дозировка для детей), 0,3 г, а также 0,15 г основного компонента – клиндамицина гидрохлорида. Один блистер вмещает 8 желатиновых капсул, пачка содержит 2 таких блистера.

Цена от 160 до170 руб.

Инструкция по применению капсул

Антибиотик в форме капсул применяется перорально. При недугах средней тяжести взрослым и детям от 15 лет рекомендуется пить по одной капсуле четырежды в сутки. Во время лечения инфекционных болезней, протекающих с осложнениями, необходимо увеличить дозировку до 2-3 кап. Детям 8-12 лет обычно назначают принимать по одной капсуле четыре раза на протяжении 24 часов. Максимальная суточная дозировка антибиотика составляет 4 капсулы.

Капсулы также применяются в гинекологии. В случае лечения инфекций, локализующихся на поверхности шейки матки, а именно при хламидиозе, Клиндамицин назначают принимать в дозировке 450 мг четырежды на протяжении 24 часов. Лечение длится 10-15 дней.

Раствор для проведения в/в и в/м инъекций Клиндамицин

Ампула с инъекционный раствором содержит 300 мг активного компонента, представленного клиндамицином фосфатом. К дополнительным компонентам относят:

• Динатрия эдетат
• Очищенная вода
• Спирт бензиловый.

Раствор с 15%-ным содержанием действующего вещества (150 мг на 1 мл) представлен бесцветной жидкостью во флаконах. Одна ампула может содержать раствор в объеме 2 мл, 4 мл, а также 6 мл. Контурная ячейковая упаковка вмещает 5 ампул, пачка содержит две таких упаковки.

Цена от 575 до 717 руб.

Инструкция по использованию инъекционного раствора

Раствор вводится взрослым внутривенно или внутримышечно в дозировке 300 мг два раза на протяжении дня. При тяжелых формах инфекционной болезни может назначаться суточная доза лекарства от 1,2 до 2,7 г. Рассчитанную дозу разделяют на 3-4 процедуры (инфузии или уколы)

Единоразовая дозировка препарата, предназначенного для внутримышечного введения, не должна быть выше 600 мг. Максимальная доза для внутривенного введения составляет 1,2 г в течение 60 мин.

Детям с 3 лет количество раствора рассчитывается с учетом соотношения (15-25 мг – 1 кг веса). Рассчитанная доза делится в равных количествах на 3-4 введения.

Пациентам с наличием патологий печени и почек нет необходимости в проведении корректировки дозы антибиотиков, при соблюдении промежутков между введением не менее 8 часов.

Раствор для внутривенного введения разводят до объема, который не превышает 6 мг/мл, далее его вводят капельным путем (длительность процедуры 10-60 мин.). Процедура струйного введения препарата не рекомендована. В качестве растворителя может быть использован раствор хлорид натрия (0,9%-ный) или же раствор декстрозы (5%-ный).

Крем Клиндамицин

Средняя цена: 350 руб

Клиндамицин крем (100 г) содержит основной компонент – клиндамицина фосфат, а также:

• Натрия бензоат
• Эмульгатор
• Макрогол 1500
• Пропиленгликоль вместе с касторовым маслом.

Вагинальный крем с 2%-ным содержанием действующего вещества (клиндамицина фосфат) обладает выраженным специфическим ароматом, имеет легкий кремовый оттенок. Отпускается препарат в тубах, содержащих 20 г или 40 г крема. В картонной упаковке имеется аппликатор, обеспечивающий легкость вагинального введения антибактериального средства, содержащего клиндамицина фосфат.

Инструкция по применению крема

Клиндамицин крем вагинальный может использоваться для лечения бактериального вагиноза и воспаления влагалища. Заполненный кремом аппликатор – это дозировка на разовое применение, введение препарата стоит проводить во влагалище непосредственно перед сном. Лечение будет проходить неделю.

Гель для лечения прыщей и угрей Клиндамицин

Гель (1 г) содержит клиндамацина фосфат в объеме 10 мг и ряд дополнительных веществ:

• Натрия гидроксид
• Метилпарабен
• Карбомер
• Приполенгликоль вместе с полиэтиленгликолем
• Аллантоин.

Лекарственное средство, предназначенное для лечения высыпаний (прыщей и угрей), имеет однородную консистенцию белого цвета. Препарат обладает легким специфическим запахом. Отпускается в тубах объемом 15 г.

Цена от 855 до 1000 руб.

Способ применения антибиотика в форме геля с целью лечения прыщей

Для лечения прыщей, а также угревых высыпаний препарат используется наружно. Лекарство наносится локально (поверх прыщей и угрей) несколько раз на протяжении дня. Лечение прыщей и угревой сыпи длится 14-30 дней.

Суппозитории Клиндамицин

Одна свеча включает клиндамицина фосфат дозировкой 100 мг. К числу вспомогательных веществ относят:

• Жир (твердая форма)
• Моноглицириды вместе с триглицеридами и диглицеридами.

Свечи белого цвета, выполнены в цилиндроконической форме, предназначены для интравагинального использования. В упаковке размещаются 3 свечи.

Способ использования свечей

Свечи назначаются с целью лечения инфекционных заболеваний, локализующихся в мочеполовых путях, а также для профилактики воспалительного процесса во влагалище. Свечи могут быть использованы для подготовки к гинекологическим операциям. Лечение будет длиться 3 дня (1 суппозитория на протяжении 24 часов).

Противопоказания

Препарат противопоказан к применению в следующих случаях:

• Чрезмерная восприимчивость к ряду антибиотиков группы линкомицинов
• Нарушения работы почек или печени
• Частые приступы бронхиальной астмы
• Миастения
• Колит при язвенном поражении органов ЖКТ.

Антибиотик не назначается для лечения детей до 1 месяца, а также пациентов преклонного возраста.

С особой осторожностью стоит осуществлять прием лекарства при наличии болезней ЖКТ. Употреблять алкоголь во время лечения противопоказано.

Антибактериальное средство в форме раствора и капсул противопоказан к использованию во время беременности, а также грудного вскармливания.

Меры предосторожности

Во время приема препарата и по прошествии нескольких недель после завершения лечения может развиваться псевдомембранозный колит. Симптомами данного состояния является нарушение работы кишечника, лейкоцитоз, сильные болезненные ощущения в области живота, развитие лихорадки.

При наличии перечисленных признаков рекомендуется как можно раньше завершить прием лекарства и начать прием ионообменных смол, механизм их действия основан на снятие признаков псевдомембранозного колита. При тяжелом протекании колита стоит обеспечить больному обильное питье, которое позволит восстановить водно-солевой обмен, рекомендуется пероральный прием Ванкомицина или же Метронидазола.

На протяжении курса лечения противопоказан прием препаратов, замедляющих работу кишечника.

При длительном приеме лекарства детьми нужно проводить регулярный контроль основных показателей крови и функционирования печени. На фоне прима высоких доз лекарственного средства стоит контролировать уровень клиндамицина в плазме.

Во время использования свечей и вагинального крема не исключено развитие диареи, появление которой объясняется незначительной системной абсорбацией действующего вещества. При этом показана отмена лекарственного средства.

При беременности и грудном вскармливании

Клиндамицин в форме инъекционного раствора, а также капсул во время беременности и при лактации не назначается.

Возможно интравагинальной использование на протяжении 2 и 3 триместра беременности. Во время первых 12 недель беременности препарат назначается при наличии серьезных показаний к использованию. В первую очередь учитывается ожидаемая терапевтическая эффективность от приема антибиотика для матери и возможные риски для плода при использовании вагинального крема или же свечей.

Во время лактации препарат может быть использован с целью лечения, лекарственное средство применяется под строгим контролем врача.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме таких препаратов как Гентамицин, Рифампицин или же Стрептомицин наблюдается усиление их воздействия.

Отсутствует совместимость с препаратами группы барбитуратов, кальцием глюконатом, ампициллином, Аминофиллином, а также магнием сульфатом.

При комбинированном приеме опиоидных анальгетиков может диагностироваться нарушение функции дыхания, что может привести к апноэ.

Клиндамицин и алкоголь

Употреблять алкоголь одновременно с антибиотиком, а также до и после его приема запрещено. Стоит учитывать, что алкоголь снижает эффективность большинства лекарств или может вовсе нейтрализовать их действие, это касается и Клиндамицина.

Во время лечения алкоголь будет тормозить процесс восстановления организма, при этом произойдет нарушение работы всего организма, возможно обострение заболеваний ЖКТ. Употреблять алкоголь при антибактериальной терапии может спровоцировать развитие побочных реакций, при которых дальнейшее проведения лечения станет невозможным.

Побочные эффекты

Во время проведения внутривенных инъекций может появляться металлический прикус во рту, развиваться абсцесс или флебит. После приема капсул не исключен эзофигит, диарея, спазмы и боль в области кишечника, развитее желтухи, а также нарушения работы печени.

В редких случаях диагностируются высыпания по типу крапивницы, лейкопения (обратимая форма), отек Квинке, нарушение свертываемости крови, снижение АД, лихорадка, вялость.

У женщин, которые используют свечи, может развиться вагинит или раздражение внутренних половых органов, на фоне применения крема – аллергические проявления на кожном покрове. Один из симптомов вагинита — белые выделение — очень быстро и легко лечится, об этом

Передозировка

Симптомами передозировки являются перечисленных выше побочные реакции, рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Условия и срок хранения

Антибиотик в трех лекарственных формах (раствор, желатиновые капсулы, а также свечи) рекомендуется хранить при температуре от 15 до 25 С.

Крем, а также гель хранят с соблюдением температурного режима до 20 С.

Раствор годен на протяжении 2 лет с момента производства, а капсулы, крем, гель и свечи – 3 года.

Аналоги

Синтез, Россия
Цена от 38 до 177 руб.

Линкомицин представляет собой противомикробный препарат, который входит в группу линкозамидов. Препарат применяется с целью лечения ряда инфекционных недугов, основной действующий компонент – линкомицин. Антибиотик выпускается в трех лекарственных формах: мазь, инъекционный раствор, таблетки.

Плюсы:

• Низкая цена
• Высокая терапевтическая эффективность
• Может использоваться для лечения детей с 6 лет.

Минусы:

• Необходим рецепт на приобретение
• Не рекомендуется использовать при дерматомикозах
• Таблетки нельзя совмещать с алкоголем.