Контрацептивный пластырь "евра" - отзывы, инструкция по применению и эффект. Инструкция по применению Евры: способ и дозировка Почему пластырь евра нельзя при кормлении грудью

Последняя актуализация описания производителем 17.10.2012

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Квадратная ТТС с бежевой матовой подложкой, закругленными углами, бесцветным клеевым (адгезивным) слоем и прозрачной защитной пленкой. На подложке выдавлена надпись — «EVRA 150/20».

Характеристика

Каждая ТТС в течение 24 ч выделяет 150 мкг норэлгестромина и 20 мкг этинилэстрадиола.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Угнетает гонадотропную функцию гипофиза, подавляет развитие фолликула и препятствует процессу овуляции. Контрацептивный эффект усиливается за счет повышения вязкости цервикальной слизи и снижения восприимчивости эндометрия к бластоциту. Индекс Перла — 0,90.

Частота наступления беременности не зависит от таких факторов, как возраст, расовая принадлежность и увеличивается у женщин с массой тела более 90 кг.

Фармакокинетика

Абсорбция. Концентрации норэлгестромина и этинилэстрадиола в сыворотке крови достигают стационарных значений через 48 ч после аппликации ТТС Евра и составляют 0,8 и 50 нг/мл соответственно.

При длительном использовании ТТС Евра равновесная концентрация (Css) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC ) несколько увеличиваются. При различных температурных режимах и физической нагрузке отсутствовали значимые изменения Css и AUC норэлгестромина, a AUC этинилэстрадиола несколько увеличивается при физической нагрузке, тогда как Css остается неизменным.

Целевые значения Css норэлгестромина и этинилэстрадиола поддерживаются на протяжении 10 дней ношения ТТС Евра, т.е. клиническая эффективность ТТС может сохраняться, даже если женщина проведет очередную замену ТТС на 2 полных дня позже намеченного 7-дневного срока.

Распределение. Норэлгестромин и норгестрел (сывороточный метаболит норэлгестромина) обладают высокой степенью (более 97%) связывания с белками сыворотки. Норэлгестромин связывается с альбумином, норгестрел — преимущественно с глобулинами, связывающими половые гормоны. Этинилэстрадиол обладает высокой степенью связывания с сывороточным альбумином.

Биотрансформация. Норэлгестромин метаболизируется в печени с образованием метаболита норгестрела, а также различных гидроксилированных и конъюгированных метаболитов. Этинилэстрадиол метаболизируется до различных гидроксилированных соединений и их глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Прогестагены и эстрогены ингибируют многие ферменты системы цитохрома Р450 (в т.ч. CYP3A4 , CYP2C19 ) в микросомах печени человека.

Элиминация. Средний Т 1/2 норэлгестромина и этинилэстрадиола составляет около 28 и 17 ч соответственно. Метаболиты норэлгестромина и этинилэстрадиола элиминируются с мочой и калом.

Влияние возраста, массы тела и площади поверхности тела. Значения Css и AUC норэлгестромина и этинилэстрадиола незначительно снижаются с увеличением этих показателей.

Показания препарата Евра ®

Контрацепция у женщин.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

венозный тромбоз, в т.ч. в анамнезе, включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легких;

артериальный тромбоз, в т.ч. в анамнезе, включая острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, тромбоз артерий сетчатки или предвестники тромбоза (включая стенокардию или транзиторную ишемическую атаку);

наличие серьезных или множественных факторов риска артериального тромбоза (тяжелая артериальная гипертензия — АД более 160/100 мм рт. ст. ; сахарный диабет с поражением сосудов; наследственная дислипопротеинемия);

наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антитела против кардиолипина, волчаночный антикоагулянт);

мигрень с аурой;

подтвержденный или подозреваемый рак молочной железы;

рак эндометрия и подтвержденные или подозреваемые эстрогензависимые опухоли;

аденома и карцинома печени;

генитальное кровотечение;

постменопаузный период;

возраст до 18 лет;

послеродовый период (4 нед);

период лактации;

недопустимо применение на область молочных желез, а также на гиперемированные, раздраженные или поврежденные участки кожи.

С осторожностью:

венозная или артериальная тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно молодом возрасте;

длительная иммобилизация;

ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2 , рассчитываемый как отношение массы тела в килограммах к квадрату роста в метрах);

тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен;

дислипопротеинемия;

артериальная гипертензия;

поражения клапанного аппарата сердца;

фибрилляция предсердий;

сахарный диабет;

системная красная волчанка;

гемолитико-уремический синдром;

болезнь Крона;

язвенный колит;

нарушения функции печени;

гипертриглицеридемия, в т.ч. в семейном анамнезе;

острое нарушение функции печени во время предшествующей беременности или предшествующего использования половых гормонов;

нарушения менструального цикла;

нарушение функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

ТТС Евра противопоказана во время беременности и кормления грудью.

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, мигрень, парестезии, гипестезия, судороги, тремор, эмоциональная лабильность, депрессия, тревожность, бессонница, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД , сердцебиение, отечный синдром, варикозное расширение вен.

Со стороны пищеварительной системы: гингивит, анорексия или повышение аппетита, гастрит, гастроэнтерит, диспепсия, боль в животе, рвота, диарея, метеоризм, запор, геморрой.

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей, одышка, астма.

Со стороны репродуктивной системы: боль при половом сношении (диспареуния), вагинит, дисменорея, снижение либидо, увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла (в т.ч. межменструальные кровотечения, гиперменорея), изменение влагалищной секреции, изменение цервикальной слизи, лактация, возникающая вне связи с родами, нарушение функции яичников, мастит, фиброаденомы молочных желез, кисты яичников.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевого тракта.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги, миалгия, артралгия, осталгия (в т.ч. боль в спине, боль в нижних конечностях), тендиноз (изменения сухожилий), мышечная слабость.

Со стороны кожи и ее придатков: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, контактный дерматит, буллезная сыпь, угри, изменение цвета кожи, экзема, усиленное потоотделение, алопеция, фотосенсибилизация, сухость кожи.

Метаболические нарушения и нарушения питания: увеличение массы тела, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия.

Прочие: гриппоподобный синдром, чувство усталости, аллергические реакции, боль в груди, астенический синдром, обморок, анемия, абсцессы, лимфаденопатия, конъюнктивит, нарушения зрения.

Редко (с частотой от 1/10 000 до 1/1 000) наблюдались следующие побочные реакции: гипертонус или гипотонус мышц, нарушение координации движений, дисфония, гемиплегия, невралгия, ступор, усиление либидо, деперсонализация, апатия, паранойя, доброкачественные опухоли молочных желез, рак шейки матки in situ , боль в промежности, изъязвление гениталий, атрофия молочных желез, понижение АД , энантема, сухость во рту или усиленное слюноотделение, колит, боль при мочеиспускании, гиперпролактинемия, меланоз, нарушения пигментации кожи, хлоазма, ксерофтальмия, снижение массы тела или ожирение, воспаление подкожной клетчатки, непереносимость алкоголя, холецистит, холелитиаз, нарушение функции печени, пурпура, «приливы» крови к лицу, тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной артерии), тромбофлебит поверхностных вен, боль в венах, эмболия легочной артерии.

Взаимодействие

Гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафинил и фенилбутазон, могут вызывать ускорение метаболизма половых гормонов, что может быть причиной межменструального кровотечения или неэффективности гормональной контрацепции, т.е. наступления нежелательной беременности. Механизм взаимодействия этих препаратов и активных ингредиентов ТТС Евра основан на способности вышеперечисленных препаратов индуцировать печеночные ферменты, которые метаболизируют половые гормоны. Максимальная индукция ферментов обычно достигается не ранее чем через 2-3 нед и может сохраняться не менее 4 нед после отмены соответствующего препарата.

Прием растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), одновременно с использованием ТТС Евра может приводить к потере контрацептивного эффекта. У женщин, принимавших такие растительные средства, могут наблюдаться межменструальные кровотечения и возникать нежелательная беременность. Это обусловлено тем, что зверобой продырявленный индуцирует ферменты, метаболизирующие половые гормоны. Индуцирующий эффект может сохраняться в течение 2 нед после отмены растительного препарата, содержащего зверобой продырявленный.

Потерю контрацептивного эффекта могут вызывать антибиотики, (в т.ч. ампициллин и тетрациклины). Исследование фармакокинетического взаимодействия показало, что пероральный прием тетрациклина гидрохлорида за 3 дня до и на протяжении 7 дней во время использования ТТС Евра, не оказывает значимого влияния на фармакокинетику норэлгестромина или этинилэстрадиола.

Способ применения и дозы

Дозировка. Для достижения максимального контрацептивного эффекта женщины должны использовать ТТС Евра ® в строгом соответствии с указаниями. Инструкции, касающиеся начала применения ТТС Евра ® , приведены ниже в разделе «Как начать применение ТТС Евра ® ». Одновременно можно использовать только одну ТТС Евра ® . Каждую использованную ТТС Евра ® удаляют и сразу же заменяют новой в один и тот же день недели («день замены»), на 8-й и 15-й дни менструального цикла (2-я и 3-я нед). ТТС Евра ® можно менять в любое время дня замены. В течение 4-й нед , с 22-го по 28-й день цикла, ТТС Евра ® не используют. Новый контрацептивный цикл начинается на следующий день после окончания 4-й нед; следующую ТТС Евра ® следует наклеить, даже если менструации не было или она не закончилась.

Ни при каких обстоятельствах перерыв в ношении ТТС Евра ® не должен быть больше 7 дней, в противном случае повышается риск наступления беременности. В таких ситуациях на протяжении 7 дней необходимо одновременно использовать барьерный метод контрацепции, т.к. риск овуляции возрастает с каждым днем превышения рекомендуемой продолжительности периода, свободного от применения ТТС Евра ® . В случае полового сношения во время такого увеличенного периода вероятность зачатия весьма высока.

Способ применения. Местно. ТТС Евра ® следует наклеивать на чистую, сухую, интактную и здоровую кожу ягодиц, живота, наружной поверхности верхней части плеча или верхней части туловища с минимальным оволосением, на участках, где она не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой.

Во избежание возможного раздражения, каждую следующую ТТС Евра ® необходимо наклеивать на другой участок кожи, это можно делать в пределах одной и той же анатомической области. ТТС Евра ® необходимо плотно прижать, чтобы ее края хорошо соприкасались с кожей. Для предотвращения снижения адгезивных свойств ТТС Евра ® , нельзя наносить макияж, кремы, лосьоны, пудры и другие местные средства на те участки кожи, где она приклеена или будет приклеена. Женщина должна ежедневно осматривать ТТС Евра ® для того, чтобы быть уверенной в ее прочном прикреплении. Использованные ТТС необходимо аккуратно утилизировать в соответствии с инструкциями.

Как начать применение ТТС Евра ®

Если во время предыдущего менструального цикла женщина не использовала гормональный контрацептив, контрацепцию с помощью ТТС Евра ® начинают в 1-й день менструации. Приклеивают к коже одну ТТС Евра ® и используют ее всю неделю (7 дней). День приклеивания первой ТТС Евра ® (1-й день — день начала) определяет последующие дни замены. День замены будет приходиться на этот же день каждой недели (8-й и 15-й дни цикла). На 22-й день цикла ТТС снимается, и с 22-го по 28-й день цикла женщина не использует ТТС Евра ® . Следующий день считается первым днем нового контрацептивного цикла. Если женщина начинает применение ТТС Евра ® не с первого дня цикла, то следует одновременно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 первых дней первого контрацептивного цикла.

Если женщина переходит с использования комбинированного перорального контрацептива на использование ТТС Евра ® , ее следует наклеить на кожу в первый день менструации, начавшейся после прекращения приема комбинированного перорального контрацептива. Если менструация не начинается в течение 5 дней после приема контрацептивной таблетки, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать использование ТТС Евра ® . Если применение ТТС Евра ® начинается позже первого дня менструации, то в течение 7 дней необходимо одновременно использовать барьерные методы контрацепции. Если после приема последней контрацептивной таблетки прошло больше 7 дней, то у женщины может возникнуть овуляция, и поэтому она должна проконсультироваться с врачом, прежде чем начинать использовать ТТС Евра ® . Половое сношение во время этого увеличенного периода, свободного от приема контрацептивных таблеток может привести к наступлению беременности.

Если женщина переходит от использования препаратов, содержащих только прогестоген (в день удаления имплантата, в день, когда должна быть сделана очередная инъекция), к использованию ТТС Евра ® , то в течение первых 7 дней применения ТТС Евра ® следует использовать барьерный метод для усиления контрацептивного эффекта.

После аборта или выкидыша. После аборта или выкидыша до 20-й нед беременности можно сразу же начинать использование ТТС Евра ® . Если женщина начинает использовать ТТС Евра ® сразу же после аборта или выкидыша, прибегать к дополнительному методу контрацепции не требуется. Женщина должна знать, что овуляция может произойти в течение 10 дней после аборта или выкидыша. После аборта или выкидыша на 20-й нед беременности или позднее использование ТТС Евра ® можно начинать на 21-й день после аборта или выкидыша, или в первый день первой наступившей менструации.

После родов. Женщины, не кормящие ребенка грудью, должны начинать использование ТТС Евра ® не раньше чем через 4 нед после родов. Если женщина начинает применять ТТС Евра ® позднее, то в течение первых 7 дней она должна дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если имело место половое сношение, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать применение ТТС Евра ® , или женщина должна дождаться первой менструации.

При полном или частичном отклеивании ТТС Евра ® в кровь поступает недостаточное количество ее активных ингредиентов.

Даже при частичном отклеивании ТТС Евра ® :

Менее чем в течение суток (до 24 ч): следует заново приклеить ТТС Евра ® на то же место или сразу же заменить ее новой ТТС Евра ® . Дополнительные контрацептивы не требуются. Следующую ТТС Евра ® необходимо приклеить в обычный «день замены»;

Более чем в течение суток (24 ч и дольше), а также если женщина не знает точно, когда ТТС Евра ® частично или полностью отклеилась: возможно наступление беременности. Женщина должна сразу же начать новый цикл, приклеив новую ТТС Евра ® и считать этот день первым днем контрацептивного цикла. Барьерные методы контрацепции следует одновременно применять только в первые 7 дней нового цикла.

Не следует пытаться заново приклеить ТТС Евра ® , если она потеряла свои адгезивные свойства; вместо этого необходимо сразу же приклеить новую ТТС Евра ® . Нельзя применять дополнительные липкие ленты или повязки для удержания на месте ТТС Евра ® .

Если пропущены очередные дни замены ТТС Евра ® :

В начале любого контрацептивного цикла (1-я неделя/1-й день):

При повышенном риске возникновения беременности женщина должна приклеить первую ТТС Евра ® нового цикла сразу же, как только вспомнит об этом. Этот день считается новым «1-м днем» и отсчитывается новый «день замены». Негормональную контрацепцию следует одновременно применять в течение первых 7 дней нового цикла. В случае полового сношения во время такого удлиненного периода без использования ТТС Евра ® может произойти зачатие.

В середине цикла (2-я неделя/8-й день или 3-я неделя/15-й день):

Со дня замены прошли одни или двое суток (до 48 ч): женщина должна сразу же приклеить новую ТТС Евра ® . Следующую ТТС Евра ® необходимо приклеить в обычный «день замены». Если в течение 7 дней, предшествовавших первому пропущенному дню прикрепления ТТС Евра ® , женщина правильно использовала ТТС Евра ® , то дополнительная контрацепция не требуется;

Со дня замены прошло более двух суток (48 ч и более): существует повышенный риск возникновения беременности. Женщина должна прекратить текущий контрацептивный цикл и сразу же начать новый 4-недельный цикл, приклеив новую ТТС Евра ® . Этот день считается новым «1-м днем» и отсчитывается новый «день замены». Барьерную контрацепцию следует одновременно применять в течение 7 первых дней нового цикла;

В конце цикла (4-я неделя/22-й день): если ТТС Евра ® не удалена в начале 4-й недели (22-й день), то ее нужно удалить как можно быстрее. Очередной цикл контрацепции должен начаться в обычный «день замены», который является следующим днем после 28-го дня. Дополнительная контрацепция не требуется.

Изменение «дня замены». Для того, чтобы отложить менструацию на один цикл, женщина должна приклеить новую ТТС Евра ® в начале 4-й недели (22-й день), пропустив тем самым период, свободный от использования ТТС Евра ® . Могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения. После 6 последовательных недель применения ТТС Евра ® должен быть 7-дневный интервал, свободный от использования ТТС Евра ® . После окончания этого интервала возобновляют регулярное применение препарата.

Если в назначенный для этого день (во время недели, свободной от применения) женщина хочет изменить «день замены», она должна завершить текущий цикл, удалив третью ТТС Евра ® . Женщина может выбрать новый «день замены», приклеив первую ТТС Евра ® следующего цикла в выбранный день. Период, свободный от использования ТТС Евра ® , ни в коем случае не должен быть больше 7 дней. Чем короче этот период, тем выше вероятность того, что у женщины не будет очередной менструации, а во время следующего контрацептивного цикла могут возникнуть межменструальное кровотечение или мажущие выделения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, влагалищные кровотечения.

Лечение: удаление ТТС, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Особые указания

Не существует клинических доказательств того, что трансдермальная контрацептивная система по какому-либо аспекту безопаснее пероральных контрацептивов.

Перед началом или возобновлением применения ТТС Евра необходимо собрать подробный медицинский анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить АД и провести физикальное обследование с учетом противопоказаний и предупреждений.

При подозрении на наследственную предрасположенность к венозной тромбоэмболии (если венозная тромбоэмболия имела место у брата, сестры или у родителей в относительно молодом возрасте), женщину следует направить на консультацию к специалисту, прежде чем решать вопрос о применении гормональной контрацепции.

Риск сосудистых осложнений повышен у женщин с тромбофлебитом поверхностных вен и с варикозным расширением вен, а также при ожирении (индекс массы тела — более 30 кг/м 2).

При длительной иммобилизации, после обширной операции на нижних конечностях или тяжелой травмы рекомендуется прекратить использование гормональных контрацептивов (при плановой операции это следует сделать за 4 нед до нее) и возобновить гормональную контрацепцию не ранее чем через 2 нед после полной ремобилизации.

Некоторые эпидемиологические исследования выявили повышенный риск рака шейки матки у женщин, которые долгое время применяют комбинированные пероральные контрацептивы.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, могут возникать опухоли печени, которые могут быть причиной угрожающих жизни интраабдоминальных кровотечений. В случае возникновения у женщин, пользующихся ТТС Евра, сильной боли в верхней части живота, увеличения печени или симптомов интраабдоминального кровотечения, следует провести дифференциальную диагностику, чтобы исключить возможную опухоль печени.

У женщин с гипертриглицеридемией или этим заболеванием в семейном анамнезе может быть повышен риск панкреатита в случае применения комбинированных гормональных контрацептивов.

При возникновении фармакологически неконтролируемой артериальной гипертензии у женщин во время использования комбинированных гормональных контрацептивов препарат следует отменить. Использование ТТС Евра можно возобновить после нормализации АД . Сообщалось, что при пероральном приеме комбинированных гормональных контрацептивов могут возникать или обостряться перечисленные ниже заболевания, однако убедительных доказательств их связи с использованием комбинированных пероральных контрацептивов нет. К ним относятся: желтуха и/или кожный зуд, связанные с холестазом; желчно-каменная болезнь; порфирия; системный эритематоз; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; гестационный герпес, потеря слуха, связанная с отосклерозом.

Гормональные контрацептивы могут влиять на некоторые эндокринные показатели, маркеры функции печени и компоненты крови:

Повышаются концентрации протромбина и факторов свертывания VII, VIII, IX и X; снижаются уровни антитромбина-III; снижаются уровни протеина S; усиливается вызванная норадреналином агрегация тромбоцитов;

Повышаются концентрации тироксинсвязывающего глобулина, что вызывает повышение общей концентрации тиреоидного гормона, который измеряют по содержанию йода, связанного с белком, содержанию Т4 (определяют с помощью хроматографии или радиоиммунного анализа). Снижается связывание свободного ТЗ ионообменной смолой, о чем свидетельствует повышение концентрации тироксинсвязывающего глобулина, концентрация свободного Т4 не изменяется.

Может быть повышена концентрация в сыворотке других связывающих белков.

Повышаются концентрации глобулинов, связывающих половые гормоны, что приводит к увеличению общих концентраций циркулирующих эндогенных половых гормонов. Вместе с тем, концентрации свободных или биологически активных половых стероидов снижаются или остаются неизменными. У женщин, использующих ТТС Евра, могут слегка повышаться концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (Х-ЛПВП), общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (Х-ЛПНП) и триглицеридов, тогда как соотношение Х-ЛПНП/Х-ЛПВП может оставаться неизменным. Гормональные контрацептивы могут вызывать снижение концентраций сывороточных фолатов. Это может иметь потенциально клинически значимые последствия, если у женщины возникает беременность вскоре после отмены гормонального контрацептива. В настоящее время всем женщинам рекомендуется принимать фолиевую кислоту во время и после окончания гормональной контрацепции.

Комбинированные гормональные контрацептивы могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, однако нет доказательств необходимости изменять режим терапии сахарного диабета во время использования комбинированных гормональных контрацептивов. Вместе с тем, следует внимательно наблюдать за состоянием здоровья женщин, страдающих сахарным диабетом, особенно на ранней стадии использования ТТС Евра.

Сообщалось об обострении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы.

Женщины, у которых наблюдалась гиперпигментация кожи лица во время беременности, должны избегать воздействия солнечного или искусственного УФ света во время ношения ТТС Евра. Зачастую такая гиперпигментация бывает не полностью обратимой.

Женщин следует проинформировать о том, что гормональные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других болезней, передаваемых половым путем.

Женщины, принимающие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты (гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафинил и фенилбутазон) и антибиотики (за исключением тетрациклинов) должны временно использовать барьерный метод в дополнение к применению ТТС Евра или выбрать иной метод контрацепции. Барьерный метод необходимо применять во время курса лечения вышеперечисленными препаратами, а также в течение 28 дней после отмены индукторов микросомальных ферментов и в течение 7 дней после прекращения приема антибиотиков. Если период приема сопутствующих препаратов превышает 3-недельный цикл использования ТТС Евра, то новый контрацептивный цикл необходимо начинать сразу после окончания предыдущего, т.е. без обычного периода, свободного от применения ТТС. Женщины, получающие длительную терапию препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты, должны выбирать другой метод контрацепции.

При одновременном назначении с использованием ТТС Евра препаратов, которые метаболизируются ферментами системы цитохрома Р450 (в т.ч. CYP3A4 , CYP2C19 ), особенно имеющих узкий терапевтический индекс (например циклоспорин), врачам следует внимательно изучать рекомендации по применению препаратов, для того чтобы исключить вероятность возникновения клинически значимого взаимодействия.

При использовании любых комбинированных гормональных контрацептивов может нарушаться менструальный цикл (мажущие выделения или межменструальные кровотечения), особенно в первые месяцы применения этих средств. Продолжительность периода адаптации — около трех циклов. Если во время использования ТТС Евра в соответствии с рекомендациями наблюдается персистенция межменструальных кровотечений или такое кровотечение возникает после предшествующих регулярных циклов, то следует учитывать иные причины, помимо применения ТТС. Нужно помнить о негормональных причинах нарушения менструального цикла и, при необходимости, провести адекватное диагностическое обследование для исключения органического заболевания или беременности.

У некоторых женщин в период, свободный от применения ТТС Евра, менструация может не возникать. Если женщина нарушала указания по применению в период, предшествовавший первой несостоявшейся менструации, или если у нее не было двух менструаций после перерывов использования ТТС, то необходимо исключить беременность, прежде чем продолжить применение ТТС Евра.

У некоторых женщин отмена гормональных контрацептивов может провоцировать возникновение аменореи или олигоменореи, особенно при их наличии до начала гормональной контрацепции.

Если использование ТТС Евра вызывает раздражение кожи, то можно приклеить новую ТТС Евра на другой участок кожи и носить его до следующего дня замены.

У женщин с массой тела 90 кг или более эффективность контрацепции может быть снижена.

Нарушение функции печени: при возникновении симптомов нарушения функции печени применение комбинированных гормональных контрацептивов необходимо прекратить вплоть до нормализации маркеров функции печени.

В случае рецидива связанного с холестазом зуда, который имел место во время предшествующей беременности или предшествующего использования половых гормонов, комбинированные гормональные контрацептивы необходимо отменить.

Безопасность и эффективность ТТС Евра установлены только для женщин от 18 до 45 лет.

Рекомендации по применению и утилизации: сразу же после извлечения ТТС Евра из пакетика ее следует плотно приклеить к коже. После снятия ТТС в ней еще содержатся значительные количества активных ингредиентов. Остаточные гормоны могут принести вред окружающей среде в случае их попадания в воду, и поэтому использованные ТТС следует аккуратно утилизировать. Для этого отделяют специальную липкую пленку с наружной стороны пакетика. Помещают использованную ТТС в пакетик таким образом, чтобы ее липкая сторона была обращена к окрашенной зоне на пакетике, и слегка прижимают для заклеивания. Заклеенный пакетик выбрасывают. Использованные ТТС нельзя бросать в унитаз или в канализацию.

Форма выпуска

Гормональный контрацептивный пластырь Евра (другое название ТТС – трансдермальная терапевтическая система) это новый метод защиты от нежелательной беременности, который обладает доказанной высокой эффективностью и безопасностью.

Пластырь, который наклеивают на кожу, каждый день выделяет в кровь определенное количество гормонов, изменяющих работу яичников. Благодаря гормональному пластырю Евра в яичниках блокируется овуляция, слизь в канале в шейке матки становится более густой, а слизистая оболочка матки становится более тонкой, что препятствует проникновению сперматозоидов в матку, оплодотворению и прикреплению эмбриона в полости матки.

Согласно данным производителя, эффективность гормонального пластыря составляет 99,4%, однако по данным независимых исследований, его эффективность находится в районе 92% и сопоставима с эффективностью . Все эффекты гормонального пластыря носят временный характер, а способность женщины забеременеть возвращается уже в первые месяцы после прекращения использования пластыря.

ВНИМАНИЕ: Препарат имеет противопоказания. Не начинайте применение этого препарата без предварительной консультации с врачом.

Состав и форма выпуска

Гормональный пластырь Евра выпускается в виде квадратного пластыря телесного цвета размером 5х5см.

В одном пластыре содержится 600 мкг этинилэстрадиола и 6 мг норэлгестромина. Это достаточно большая доза гормонов, однако она рассчитана не на один день, а на неделю. Каждый день в течение недели пластырь выделяет в кровь небольшую дозу гормонов: около 20 мкг этинилэстрадиола и около 150 мкг норэлгестромина.

В одной упаковке содержится 3 или 9 пластырей, рассчитанных на 1 или 3 месяца применения соответственно.

Преимущества гормонального пластыря Евра

Гормональный пластырь Евра имеет ряд преимуществ по сравнению с другими методами гормональной контрацепции:

В отличие от противозачаточных таблеток, которые нужно принимать каждый день, гормональный пластырь нужно менять только раз в неделю, что значительно удобнее по мнению большинства женщин.

Другое преимущество пластыря по сравнению с противозачаточными таблетками заключается в том, что опоздание в смене пластыря до 48 часов не снижает его противозачаточный эффект, в то время как в случае приема противозачаточных таблеток опоздание уже на 12-24 часа может привести к нежелательной беременности.

Третье преимущество во сравнению с противозачаточными таблетками заключается в том, что на фоне применения гормонального пластыря намного реже отмечаются кровянистые выделения в середине цикла.

Противозачаточный эффект гормонального пластыря Евра не снижается при расстройствах пищеварения (рвоте, диарее).

Ваш вес превышает 90 кг.

У вас есть или были проблемы с щитовидной железой.

У вас есть или были заболевания желчного пузыря.

Вы страдаете эпилепсией.

У вас есть или были заболевания молочных желез (фиброзно-кистозная мастопатия и др.)

Правила применения гормонального пластыря Евра

Гормональный пластырь Евра следует наклеивать на кожу один раз в неделю в течение 3 недель подряд. Четвертая неделя – неделя перерыва, когда пластырь не наносится, и у женщины может начаться менструальноподобное кровотечение («месячные»).

Куда можно приклеить гормональный пластырь Евра?

Пластырь можно наклеить на кожу живота, ягодиц, в области лопатки, а также на кожу наружной части плеча. С опытом применения пластыря вы найдете место, наиболее удобное для вас.

Самое главное при выборе места для наклеивания пластыря, найти участок кожи, соответствующий следующим требованиям:

кожа в этой области должна быть сухой и здоровой (без царапин, высыпаний и т.д.)

в месте прикрепления пластыря не должно быть естественной складки кожи (например, не рекомендуется клеить пластырь на внутреннюю поверхность локтевого сустава)

в месте прикрепления пластыря должно быть минимальное оволосение (в противном случае пластырь может плохо приклеиться, а в момент отклеивания пластыря вы получите болезненный эффект депиляции)

кожа в этой области не должна плотно соприкасаться или тереться об одежду (например, об резинку от трусиков или лямку от бюстгальтера)

пластырь нельзя клеить на кожу груди.

Меняя пластырь, не приклеивайте его на то же место, где был прикреплен предыдущий. Перед прикреплением пластыря на выбранный участок кожи нельзя наносить лосьоны, крема, масла, присыпки или другие косметические средства.

Если вы ранее не использовали гормональные средства контрацепции

Прикрепите пластырь Евра в первый день месячных и запомните день недели, в который это произошло. Все дальнейшие замены пластыря вы будете делать в этот же день недели.

Использование пластыря осуществляется четырехнедельными контрацептивными циклами. Контрацептивный цикл при использовании гормонального пластыря:

1 день менструального цикла: прикрепите первый пластырь

8 день менструального цикла: замените пластырь на новый (второй)

15 день менструального цикла: замените пластырь на новый (третий)

22 день менструального цикла: удалите третий пластырь и не приклеивайте новый

28 день менструального цикла это начало нового контрацептивного цикла: прикрепите первый пластырь и т.д.

Когда наступит противозачаточный эффект?

Если вы начали использовать гормональный пластырь Евра с первого дня менструации, то противозачаточный эффект наступает сразу же, поэтому использовать другие средства контрацепции не нужно.

Если вы прикрепили пластырь не в первый день менструации, то его эффект может быть пониженным, поэтому вам необходимо использовать дополнительные средства контрацепции (например, ) в течение недели.

Сохранится ли противозачаточный эффект в перерыве?

Противозачаточный эффект гормонального пластыря Евра сохраняется на время 7-дневного перерыва между пластырями.

Как перейти на гормональный пластырь Евра с противозачаточных таблеток?

Если в прошлом месяце вы принимали противозачаточные таблетки, то пластырь Евра рекомендуется прикрепить в первый день месячных, которые начались после отмены ОК, но не позднее 7 дня после отмены противозачаточных таблеток.

Если пластырь был прикреплен в первый день месячных, то противозачаточный эффект наступает сразу, и вам не нужно использовать дополнительные средства контрацепции.

Если прикрепить пластырь не в первый день менструации, то противозачаточный эффект может быть пониженным. В этой ситуации рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции в течение первых 7 дней после прикрепления пластыря.

Если после прекращения приема ОК прошло более 7 дней, и в эти дни у вас были незащищенные половые акты, то перед прикреплением пластыря следует убедиться в отсутствии беременности. Для этого можно сделать или сдать .

Гормональный пластырь Евра после родов

Вы можете начать использование пластыря не ранее, чем через 4 недели после родов. Имейте в виду, что вы можете забеременеть уже в первые недели после рождения ребенка, поэтому до начала применения пластыря обязательно используйте или другие барьерные методы контрацепции. Если до прикрепления пластыря у вас были незащищенные половые акты, то сначала убедитесь в том, что вы не беременны.

Можно ли использовать гормональный пластырь Евра кормящим мамам?

Гормоны, которые выделяет пластырь, проникают в грудное молоко, поэтому гормональный пластырь Евра противопоказан в период грудного вскармливания.

Как начать использовать гормональный пластырь Евра после аборта и выкидыша?

Если аборт или выкидыш произошел в первом триместре беременности (до 12 недели), то первый пластырь можно прикрепить уже в день аборта или выскабливания после выкидыша. В этом случае противозачаточный эффект наступает сразу, и вам не нужно использовать дополнительные средства контрацепции.

Если после аборта или выкидыша прошло более 5 дней, то начать применение пластыря можно с первого дня очередной менструации. Имейте в виду, что беременность может наступить уже в первые недели после аборта или выкидыша. До начала применения пластыря следует использовать презервативы или другие негормональные методы контрацепции.

Если аборт или выкидыш произошел позднее 12 недели беременности, то начать применение гормонального пластыря Евра можно не ранее, чем через 4 недели после чистки.

Месячные и коричневые выделения во время ношения пластыря Евра

Во время ношения гормонального пластыря Евра допустимо появление более-менее обильных коричневых (кровянистых) выделений. Особенно часто такие выделения наблюдаются в первые 3 месяца после начала использования пластыря. Если выделения чрезмерно обильны, долго длятся или не прекратились через 3 месяца после начала использования пластыря, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Что делать, если я забыла вовремя прикрепить новый пластырь?

Опоздание с заменой пластыря менее, чем на 48 часов, не снижает его противозачаточный эффект. В этом случае наклейте пластырь как можно скорее. Никакие дополнительные меры предосторожности не требуются.

Если вы опоздали на 2 дня и более, то противозачаточный эффект может снижаться. Ваши дальнейшие действия будут зависеть от того, какой по счету пластырь вы забыли вовремя наклеить:

Если вы забыли приклеить новый пластырь Евра после недельного перерыва (первый пластырь или первая неделя цикла), то наклейте его сразу, как только вспомнили об этом. Запомните этот день недели, так как все последующие замены пластыря вы будете проводить в этот день. Чтобы избежать нежелательной беременности, используйте дополнительные средства контрацепции (например, презервативы) в течение 7 дней после прикрепления пластыря. Если до прикрепления пластыря у вас были незащищенные половые акты, то существует риск наступления беременности.

Если вы забыли приклеить второй или третий пластырь (вторая или третья неделя цикла), то наклейте пластырь как можно скорее и запомните день недели, в который этой произошло. С этого дня вам нужно начать новый контрацептивный цикл (менять пластырь в течение следующих 3 недель и на четвертую неделю сделать перерыв). Используйте дополнительные средства контрацепции еще 7 дней.

Что делать, если я забыла вовремя отклеить третий пластырь?

Ничего страшного не произойдет. Отклейте третий пластырь как можно скорее и начните новый контрацептивный цикл в обычный для вас день недели. Противозачаточный эффект в этой ситуации не снизится.

Что делать, если гормональный пластырь Евра отклеился?

Если гормональный пластырь отклеился (полностью или частично), то противозачаточный эффект может быть понижен. Если от момента отклеивания прошло менее 24 часов, то замените отклеившийся пластырь на новый. Следующую замену пластыря произведите в обычный для вас день недели. Дополнительные средства контрацепции в этой ситуации не требуются.

Если от момента отклеивания пластыря прошло более 24 часов, либо если вы не знаете, когда отклеился пластырь, вам следует немедленно заменить его на новый и запомнить день недели, в который это произошло. С этого дня вам следует начать новый контрацептивный цикл (менять пластырь в течение 3 недель и на четвертую неделю сделать перерыв). Во избежание незапланированной беременности, используйте дополнительные средства контрацепции еще 7 дней.

Как отдалить менструацию с помощью гормонального пластыря Евра?

Вы можете отложить нежелательную менструацию на месяц с помощью гормонального пластыря. Для этого после удаления третьего пластыря не нужно делать 7-дневный перерыв, а вместо этого следует наклеить новый (четвертый по счету) пластырь. После четвертого следует пятый и шестой по счету пластыри, а на 7 неделе вам следует сделать перерыв.

При пропуске 7-дневного перерыва у вас могут появиться кровянистые (коричневые) выделения разной степени обильности. Это не опасно и не приводит к снижению противозачаточного эффекта. Несмотря на эти выделения продолжайте использовать пластырь в обычном режиме.

Что делать, если в 7-дневном перерыве нет месячных?

Если на фоне применения гормонального пластыря Евра менструация не наступила в 7-дневном перерыве, то вам нужно вспомнить, не было ли в прошлом месяце эпизодов, снижающих эффект пластыря. Если таких эпизодов не было (пластырь не отклеивался, вы не забывали вовремя его менять и т.д.), то вы можете продолжить использование пластыря, даже если месячные так и не пришли.

Если в прошлом месяце у вас были эпизоды, которые могли снизить эффект гормонального пластыря, то вам следует прекратить дальнейшее применение пластыря и не возобновлять до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Обратитесь к врачу, если на фоне применения ТТС Евра менструации отсутствуют в течение 2 циклов подряд и более.

Какие факторы могут снизить противозачаточный эффект гормонального пластыря Евра?

Некоторые препараты и лекарственные травы могут снижать противозачаточный эффект гормонального пластыря Евра. Перед началом лечения тем или иным лекарством обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Что делать, если на фоне применения гормонального пластыря Евра наступила беременность?

Если вы узнали о беременности, немедленно прекратите использование гормонального пластыря (открепите имеющийся пластырь и не наклеивайте новый). Использование гормонального пластыря на ранних сроках беременности не повышает риск развития аномалий у будущего ребенка, поэтому беременность можно сохранить.

Планирование беременности после отмены гормонального пластыря Евра

Если вы планируете беременность, то завершите текущий цикл применения гормонального пластыря и после 7-дневного перерыва не начинайте новый цикл. Начните прием фолиевой кислоты минимум за 1 месяц до предполагаемого зачатия.

Евра контрацептив - это гормональный пластырь трансдермального применения (ТТС), предназначенный для предотвращения нежелательного зачатия. Его действие основано на медленном высвобождении лекарственных средств (женских гормонов) и их проникновении в кровеносные сосуды. Действующими веществами являются норэлгестромин и этинилэстрадиол. Евро пластырь противозачаточный наклеивается на любой участок тела (за исключением груди) один раз на 7 дней. Абсорбция активных веществ на разных местах (животе, ягодицах, руке и прочее) терапевтически эквивалентна. При строгом соблюдении инструкции максимальный контрацептивный эффект достигает 99 процентов.

Фармакологические свойства Евра

После прикрепления пластырь противозачаточный Евра начинает непрерывно выделять норэлгестромин и этинилэстрадиол, которые абсорбируются в кровь через дерму. Попадая в кровоток, гормоны блокируют процесс овуляции и способствуют образованию плотной слизи на шейке матки, препятствующей проникновению сперматозоидов в ее полость. Уровень активных веществ в сыворотке на протяжении всего периода действия ТТС сохраняется в одинаковой концентрации.

После завершения 7-ми дневного срока пластырь Евро контрацептив продолжает выделять гормоны и сдерживать развитие фолликула еще в течение 48 часов. Даже если замена медикамента произошла с задержкой на двое суток противозачаточный эффект еще продолжает действовать.

Правила применения пластыря

ТТС следует наклеивать только на чистую, неповрежденную, сухую кожу. Противозачаточный пластырь Евра (инструкция описывает весь контрацептивный цикл), наклеивается в начальный день менструации, а на 8-й и 15-й дни цикла производится его замена с последующей утилизацией. С 22-го по 28-й дни трансдермальное средство не наклеивают. Последующий контрацептивный цикл необходимо начать сразу после прошествии 4-х недель, даже если новая менструация не произошла или не окончилась предыдущая.

При увеличении периода перерыва аппликации ТТС свыше 7-ми дней возможно восстановление овуляции и возрастает риск наступления зачатия.

Побочные действия

Гормональные контрацептив пластырь Евра может вызывать следующие побочные реакции:

• головные боли;
• раздражение кожи;
• повышение кровяного давления;
• боль в области живота и груди;
• диарею, метеоризм, рвоту, запор;
• кровотечения вне цикла, вагинит.

Редко может наблюдаться нарушение координации, апатичное состояние, возрастание либидо, снижение давления, усиление слюноотделения или, наоборот, сухость во рту.

Противопоказания

Несмотря на то, что контрацепция Евра свободно продается в аптеке, перед применением необходимо проконсультироваться у гинеколога на предмет отсутствия противопоказаний, таких как:

1. предрасположения к венозному или артериальному тромбозу;
2. наличия диабета в сложной форме;
3. наследственной расположенности к дислипопротеинемии;
4. подтвержденного или предполагаемого рака груди;
5. генитального кровотечения.

Противопоказано применение ТТС девушкам, не достигшим 18 лет, кормящим грудью женщинам и беременным.

Гормональная контрацепция на сегодняшний день остается самым надежным способом защиты от нежелательной беременности. Рынок фармацевтической продукции изобилует многочисленными гормональными контрацептивами. Они представлены в разных фармакологических формах. Это дает женщине возможность выбора средства с учетом своих предпочтений, индивидуальных особенностей и рекомендаций гинеколога.

Современным методом защиты женщины от нежелательной беременности является использование специальных пластырей. Гинекологическая практика и многочисленные отзывы пациенток характеризуют Евра как надежное, удобное и безопасное средство.

На первый взгляд, этот контрацептив выглядит как обычный лейкопластырь и наклеивается точно так же. Действие этого гормонального средства основано на ежедневном дозированном попадании гормонов в кровь через кожу, поэтому контрацептив Евра носит название – трансдермальная терапевтическая система (ТТС).

Принцип действия

Гормоны, которые попадают в кровь женщины, влияют на работу репродуктивной системы:

• угнетается воздействие гипофиза на функцию яичников;
• в яичниках блокируется процесс овуляции, то есть яйцеклетка не выходит из фолликула и оплодотворение невозможно;
• слизь в шейке матки становится очень густой и вязкой, что блокирует активность сперматозоидов и минимизирует возможность слияния половых клеток;
• внутренняя оболочка матки (эндометрий) становится очень тонкой, это не дает возможности оплодотворенной яйцеклетке прикрепиться для дальнейшего развития.

Противозачаточный пластырь Евра относится к комбинированным контрацептивам . Входящий в его состав комплекс гормонов обеспечивает женщине надежную многоуровневую защиту, воздействуя не только на клеточном уровне, но и на уровне регуляции функций половой и эндокринной систем. Действие пластыря временное, поэтому при отмене препарата беременность может наступить практически сразу. Женщине стоит учесть, что после аннулирования любых гормональных средств, организм нужно подготовить к беременности.

Эффективность пластыря Евра по статистике независимых исследований 92%, производитель гарантирует защиту 99,4% . Разница данных существенная, но имеет физиологическое объяснение. У женщин, масса тела которых более 90 кг, вероятность забеременеть выше.

Нужная концентрация действующего вещества достигается через 48 часов после прикрепления пластыря на кожу. Она сохраняется в течение всего периода ношения гормонального медикаментов. Инструкция предлагает несколько вариантов прикрепления гормонального средства Евра на тело. Эффективность контрацептива не зависит от выбранного женщиной места аппликации.

Состав препарата

Гормональный контрацептив Евра представляет собой небольшой квадрат с закругленными краями стороной 5 см. Упаковка из 3 пластырей предназначена для использования в течение 1 месяца, упаковка из 9 – в течение 3 месяцев соответственно. В качестве действующих веществ в контрацептивном гормональном препарате Евра использованы:

Инструкция

Используется средство Евра четырехнедельными циклами. Оно прикрепляется на тело в течение трех недель подряд, четвертая – перерыв, в это время у женщины наступают месячные.

Гормональный пластырь Евра наклеивается на участки кожи наружной стороны плеча, на лопатку, живот или ягодицу. Участок кожи для аппликации контрацептива должен соответствовать требованиям:

1. Кожа не должна иметь повреждений, быть чистой и сухой.
2. В месте аппликации не должно быть кожных складок.
3. На месте прикрепления кожа не должна иметь большого количества волос.
4. Место приклеивания не должно тесно соприкасаться с одеждой.
5. Недопустимо клеить контрацептив на грудь.
6. При смене пластыря желательно сменить место аппликации.
7. Перед наклеиванием контрацептива на кожу нельзя косметические средства.

Особенности применения

• Контрацептивный эффект гормонального средства Евра, наклеенного в первый день маточного цикла, наступает сразу.
• Применение противозачаточного средства Евра в середине маточного цикла требует дополнительных способов контрацепции в течение первой недели после наклеивания.
• Во время перерыва (4-я неделя маточного цикла) защитный эффект средства сохраняется.
• Если ранее принимались противозачаточные таблетки, то интервал после их отмены и наклеиванием контрацептива Евра не должен превышать 7 дней.
• Если с момента отмены гормональных таблеток прошло более недели и в этот период были незащищенные сексуальные отношения, до начала применения препарата Евра необходимо убедиться в том, что зачатия не произошло.
• Кормящим женщинам нельзя использовать противозачаточное средство Евра, так как гормоны попадают в грудное молоко.
• Гормональный контрацептив Евра можно применять в день аборта, если срок беременности составлял менее 12 недель.
• Если после аборта прошло более 5 дней, средство можно использовать только на 1-й день начавшейся менструации.
• При аборте на сроке более 12 недель использовать контрацептив Евра можно спустя 4 недели.
• В первые три месяца ношения пластыря могут наблюдаться коричневые выделения. Если они не прекратились спустя три месяца, стоит проконсультироваться с гинекологом.
• При несвоевременной замене контрацептива (менее 48 часов), опасности нет, так как защитный эффект сохраняется.
• Если после перерыва (4-я неделя) не приклеен первый контрацептив, его нужно наклеить, запомнить день, применять дополнительные средства защиты в течение первой недели.
• Если не заменен второй (третий) контрацептив, наклеивается новый и с этого дня (его нужно запомнить) начинается новый отсчет (три недели и перерыв). Дополнительные способы защиты используются в течение первой недели.
• Если вовремя не отклеен третий контрацептив, его нужно снять и наклеить новый в установленный день недели.
• При случайном отклеивании пластыря на период менее суток, его нужно заменить, но контрацептивный эффект сохраняется.
• При отклеивании пластыря на период более суток, его нужно заменить и с этого дня начать отсчет нового четырехнедельного цикла. На первой неделе после замены контрацептива используются дополнительные способы защиты.
• При отклеивании пластыря Евра не стоит пытаться его прикрепить, в этом случае он однозначно подлежит замене.
• С помощью гормонального контрацептива Евра можно отдалить менструацию, если после окончания действия третьего пластыря сразу наклеить первый, не делая перерыва. Появившиеся небольшие выделения в этом случае не являются показателем снижения защитного эффекта.
• Если на четвертой неделе (во время перерыва в использовании) не наступили месячные, и при этом не наблюдалось отклеивания пластыря, проводилась его своевременная замена, использование контрацептива нужно продолжать. Если имели место ситуации, которые могли повлечь снижение контрацептивного эффекта, применение пластыря нужно прекратить и обратиться к гинекологу. Отсутствие месячных после двух циклов – это серьезный повод для обязательного визита к врачу.
• Поводом для немедленного обращения к гинекологу является наступившая беременность во время применения гормонального пластыря, использование его в этом случае нужно сразу же прекратить.

Преимущества

Среди многочисленных инновационных противозачаточных препаратов гормональный пластырь Евра имеет весомые плюсы:

• менять контрацептив нужно 1 раз в неделю, прием таблеток – ежедневная процедура;
• контрацептивное действие пластыря сохраняется около 2 суток, у таблеток этот период составляет 12-24 часа;
• нормализуется менструальный цикл, уменьшаются боли в период месячных, значительно реже наблюдаются выделения в середине маточного цикла, чем во время приема гормональных таблеток;
• контрацептивный эффект препарата сохраняется при расстройствах пищеварительной системы;
• значительно снижается риск возникновения злокачественных новообразований в матке и яичниках;
• дозированное и равномерное поступление гормонов в кровь, нет скачков концентрации, которая наблюдается при приеме оральных контрацептивов;
• надежная фиксация, не отклеивается при интенсивных физических нагрузках и водных процедурах;
• простота и удобство применения.

Недостатки

Недостатками гормонального средства Евра можно считать относительно высокую стоимость, есть небольшой риск отклеивания пластыря и снижение контрацептивного действия , возникновение побочных явлений со стороны кожи, других органов и физиологических систем

Противопоказания

Применение любого гормонального средства, в том числе и пластыря Евра, должно быть согласовано с лечащим врачом . Ему необходимо сообщить о принимаемых лекарственных средствах, имеющихся хронических заболеваниях.

Действие пластыря подобно действию гормональных комбинированных оральных контрацептивов, поэтому у пластыря Евра есть противопоказания:

• беременность;
• лактация;
• гипертония;
• заболевания органов кровообращения;
• сахарный диабет;
• злокачественная опухоль;
• маточные кровотечения;
• возраст более 35 лет и частые сильные головные боли;
• возраст до 18 лет;
• курение.

Пластырь Евра является новейшим комбинированным гормональным контрацептивом. Его эффективность доказана практикой применения. Назначение к использованию пластыря в качестве способа контрацепции должно быть сделано врачом. Применяя контрацептив Евра, необходимо строго придерживаться инструкции.

Достижения фармацевтической индустрии обеспечило возможность применения различных по составу гормональных контрацептивных средств. Они выпускаются в формах для перорального, внутриматочного, вагинального и накожного введения.

И если история использования противозачаточных препаратов в таблетках для приема внутрь насчитывает уже более пятидесяти лет, то накожный контрацептивный пластырь впервые был зарегистрирован только в 2002 г. в США.

Общее представление о трансдермальной контрацепции

Накожные рилизинг (высвобождающие) системы после внедрения в различные области практической медицины очень быстро приобрели популярность. К ним относится и противозачаточный пластырь Евра, содержащий гормональную систему этинилэстрадиол (0,6 мг) и норэлгестромин (6,0 мг). Эта контрацептивная система помещена в трехслойный пластырь, площадь которого составляет 20 см 2 .

Его можно наклеивать на кожу различных зон тела - наружную поверхность верхней трети плеча, верхние отделы передней поверхности грудной клетки (за исключением молочных желез), на ягодичную область и нижние отделы живота. Очередная фиксация должна осуществляться на другом участке кожи. Следует избегать использования тесного белья и применения лосьона в этой зоне.

При расположении противозачаточной системы в области живота всасывание контрацептивных препаратов ниже приблизительно на 20%, тем не менее, их среднее содержание в сыворотке крови все же достигает пределов необходимой нормы.

Пластырь необходимо наклеивать 1 раз в неделю на семь дней на протяжении 3-х недель каждого месяца. Четвертая неделя пропускается, то есть с 22-го дня месяца в течение 7-и дней он не используется. На его наружной стороне для предотвращения нарушения очередности замены существует специальная система напоминания.

Преимущества и недостатки

Контрацептивный пластырь Evra имеет три слоя. Через них стероидные гормоны равномерно проникают в кожу, а оттуда - в кровеносные капилляры. Устойчивая концентрация гормонов в сыворотке крови достигает своего максимума через 48 часов и сохраняется на протяжении 7-и дней на постоянном уровне, пока пластырь остается фиксированным к коже.

При изучении действия стероидных контрацептивов всегда особое внимание уделяется их системному влиянию на организм, в частности на функцию печени и всю желчевыводящую систему, поскольку они представляют собой своеобразную «мишень» для эстрогенов и гестагенов.

При приеме таблетированных препаратов внутрь они всасываются из кишечника в кровь и попадают в печень. Таким образом, первый «удар» их воздействия приходится на печень, где посредством печеночных ферментов происходят их активные превращения (метаболизм) и связывание с белками.

Часть гормональных препаратов с желчью выводится из организма (печеночная, досистемная, элиминация) через пищеварительный тракт, а связанные с белками половые стероиды поступают в систему общего кровообращения, где и реализуется их биологическая активность.

Контрацептивный пластырь Евра

Проще говоря, с помощью печеночных клеток поступившие таблетированные стероидные гормоны подвергаются очищению и дальнейшим превращениям. Степень их активности напрямую зависит от того количества, которое «сможет дойти» до рецепторной точки приложения, то есть, зависит от биологической доступности препарата. Нарушения функции печени способны стать причиной уменьшения биологической доступности контрацептивных средств и снижения степени их эффективности.

В свою очередь, длительный неконтролируемый, а также не учитывающий противопоказания прием может привести к:

• структурным и функциональным нарушениям гепатобилиарной системы;
• изменению факторов свертывающей системы крови, в результате чего повышаются ее коагуляционные свойства, что может привести к таким осложнениям, как тромбозы и тромбоэмболии;
• повышению содержания уровня триглицеридов;
• изменению размеров липопротеинов низкой плотности;
• негативному влиянию на метаболизм углеводов;
• отрицательному влиянию в отношении взаимодействия принимаемых лекарственных средств.

Контрацептивный пластырь Evra, так же как и комбинированные оральные контрацептивы, содержит стероиды, способные оказывать такое же влияние. Однако действующие компоненты накожной противозачаточной системы, в отличие от оральных контрацептивных препаратов, попадают сразу в общую кровеносную систему. Они не проходят через желудочно-кишечный тракт и, минуя этапы метаболизма в печени, значительно меньше подвергаются разрушению, а значит, обладают пролонгированным эффектом и более высокой эффективностью.

Кроме того, при применении женщинами, у которых отсутствуют патологические изменения в печени и желчевыводящей системе, они почти не оказывают никакого негативного влияния на печеночные клетки и на их ферментативную активность.

Уровни содержания этинилэстрадиола и норэлгестромина в крови сохраняются в пределах средних предусмотренных значений на протяжении всей недели, независимо от участка фиксации пластыря. Даже при случайной задержке его очередной смены (в начале 2-й и 3-й недель) на 48 часов нет необходимости в дополнительном использовании других противозачаточных средств, в связи с сохранением клинической эффективности контрацептивной рилизинг-системы.

Однако следует иметь ввиду, что при наличии у женщины кожных заболеваний или склонности к аллергическим реакциям, возможно их обострение, а также снижение скорости всасывания в кровь действующих компонентов.

Кроме того… противозачаточная эффективность средства снижается при массе тела более 90 кг. Поэтому задержка месячных при использовании контрацептивного пластыря женщинами с ожирением может свидетельствовать о наступлении беременности. В соответствии с исследованиями различных авторов такие случаи составляют в среднем 3%.

Обобщенными анализами нескольких исследований было установлено, что в течение 1 года пользования этим противозачаточным средством вероятность наступления нежелательной беременности из-за его неэффективности составляет в среднем около 0,6%, а по разным причинам - 0,8%, независимо от возрастных групп.

Эти показатели полностью сопоставимы с таковыми при применении оральных комбинированных контрацептивов. Нормальная функция гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы и, соответственно, фертильность (способность к зачатию) у 90% женщин восстанавливаются в течение 1 -3-х месяцев после прекращения использования пластыря Евра.

Очень важно то, что материал обладает высокими адгезивными свойствами. В результате проведенного тестирования было установлено, что в жарких и влажных климатических условиях, при нахождении женщин в бассейне, сауне, бане, а также при их интенсивных занятиях спортом он не отклеивается от кожи. В то же время, достаточно высокая степень ненадежности фиксации установлена среди подростков. У них, по сравнению с взрослыми, отмечается более частое частичное или полное отклеивание одного пластыря. При исследованиях этот показатель составил в среднем 35%.

Некоторыми женщинами отмечаются также такие малозначительные побочные эффекты, как недостаточная эстетичность, раздражение кожных покровов, болезненность при удалении.

В соответствии с критериями ВОЗ в отношении медицинской приемлемости и согласно с инструкциями по использованию пластыря Евра он обладает значительно меньшим числом противопоказаний, по сравнению с комбинированными оральными контрацептивами. А имеющиеся противопоказания у тех и других, практически, ничем не отличаются, за исключением 2-х случаев.

Применение пластыря нежелательно при:

1. Наличии у женщины дерматологических заболеваний.
2. Массе тела, превышающей 90 кг.

Таким образом, основными достоинствами метода трансдермальной доставки в организм противозачаточных средств являются:

1. Неинвазивность, простота и удобство использования.
2. Очень низкий процент побочных эффектов.
3. Равномерное высвобождение и поступление в организм постоянной дозы действующих компонентов.
4. Отсутствие пиковых суточных колебаний концентрации в крови стероидных гормонов.
5. Отсутствие негативных эффектов, связанных с первичным прохождением препаратов через систему пищеварения и печень.
6. Отсутствие условий для нарушения схемы применения.
7. Достаточно быстрое восстановление способности к зачатию после прекращения использования.
8. Минимальное влияние системного характера (на липидный и углеводный метаболизм).
9. Повышение качества жизни, выражающееся в улучшении суммарных показателей физического, психического и сексуального здоровья.